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0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.1mo/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取美洛昔康对照品适量,精密称定,加lmol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在362nm的波长处分别测定吸光度,计算。
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滴定的结果用空白试验校正,每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。 二、类别:解热镇痛、非甾体抗炎药。 三、贮藏:遮光,密封保存。 四、制剂 1、美洛昔康片。 2、美洛昔康分散片。 3、美洛昔康胶囊。
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检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点一致。(4)取本品细粉与美洛昔康对照品适量,加碱性甲醇溶液(取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml,混匀)溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康
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要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将
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溶液6ml,混匀)溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔康0.1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(3)、(4)两项可选做一项
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(254nm)下检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点一致。(4)取本品内容物细粉与美洛昔康对照品,加碱性甲醇溶液(取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml,混匀)溶解并稀释制成每1ml中约含美洛昔
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类风湿性关节炎的症状。口服美洛昔康起效缓慢,主要是由于水溶性差,目前还没有被批准用于治疗急性疼痛。美洛昔康口服制剂具有较长的吸收时间,观察到的最大血浆浓度(tmax)时间约为口服后5-6小时,这与其水溶性差一致。 Baudax Bio公司
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刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.lmol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取美洛昔康对照品适量,精密称定,制备方法同供试品溶液,溶解并定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在362nm的波长处分别测定吸光度,计算。
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性状本品内容物为淡黄色或黄色颗粒或粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷l0ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,振摇,放置后显淡紫红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见
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1ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.1mol/L醋酸铵溶液(1:1)为流动相;检测波长为270nm;进样体积201系统适用性要求理论板数按美洛昔康峰计算不低于2000。测定法